数字资产是什么_线上申请_区块链公司

2021-04-28 采集侠 网络整理
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加利福尼亚州一项新的法律,保护人们获得负担得起的药品,AB-824(法案),旨在限制反向支付专利和解,于1月1日生效。该法案规定了一种假设,即任何价值从品牌转移到非专利制药公司解决专利侵权诉讼,再加上仿制药延迟进入市场,都会产生反竞争效应。该法规将责任转移给和解方,以明确证明(1)品牌公司的付款仅为通用公司同意提供的其他商品或服务的公平合理补偿,或者(2)该协议产生的有利于竞争的利益大于其反竞争的影响。因此,该法规使反向支付结算协议比以前的判例法更难以辩护。重要的是,法案中没有任何规定限制其适用于在加利福尼亚州或由加利福尼亚州公司协商、完成或达成的和解。在联邦层面或任何其他州都没有类似的法规,这使得加州的反向支付法成为一种前所未有的尝试,试图从立法上限制反向支付结算。该法超越了最高法院在联邦贸易委员会诉阿克塔维斯案中的判决,该案确立了传统的"理性规则"分析。上个月底,加州东区否决了一项要求强制执行该法令的动议,该裁决目前正在向第九巡回法庭上诉。方便使用的药物。v、 Becerra,编号:2:19-cv-02281(E.D.Cal。2019年12月31日)。背景2013年,电脑页面截图,最高法院认为,反向支付结算协议将在传统的理性规则反垄断框架下进行分析。联邦调查局人员。贸易委员会诉Actavis,《美国判例汇编》第570卷第136页(2013年)。虽然最高法院没有澄清地区法院在这一具体情况下如何适用理性规则,但分析的第一步传统上要求原告证明,争议中的限制在相关产品和地理市场内产生了重大的反竞争影响。参见俄亥俄州诉Am。美国康涅狄格州138号快递公司。22742284(2018年)。然后,责任转移到被告身上,为限制提供合法的竞争性理由。如果被告承担这一责任,原告有最后的责任,证明限制对实现该目标没有合理的必要性,或者该目标可以以限制性较低的方式实现。身份证件。加利福尼亚州的新法律规定,只要逆向支付结算协议满足两个条件,就可以推定其具有反竞争效力,从而截断了这种理性分析的规则:(1)仿制药公司从声称专利侵权的品牌公司处收到"任何有价值的东西",以及(2)仿制药公司同意延迟在一段时间内生产或销售其药品,超过了本可以进入市场的日期。卡尔。健康与安全法规第134002(a)(1)条。因此,该法令将责任转移给了和解方,以反驳反竞争行为的假设,即:(1)品牌公司的付款仅为通用公司同意提供的其他商品或服务的公平合理补偿,或者(2)该协议产生的有利于竞争的利益大于其反竞争的影响。同上,§134002(a)(3)。"任何有价值的东西"的定义很广,包括品牌通用结算协议中使用的常见对价类型。具体地说,该法规定,除某些形式的对价外,所有此类和解均受法律约束,如在争议专利到期前在美国市场的权利、不起诉专利侵权的协议以及反映品牌公司避免的诉讼费用的付款。同上,§134002(a)(2)。该法关于避免诉讼费用的记录的规则是特别限制性的,也是前所未有的。虽然阿克塔维斯最高法院认为,根据联邦法律,不超过诉讼费用的付款不会引起反托拉斯方面的担忧,但法院没有规定任何金额上限,也没有规定证据要求,也没有要求付款在通用公司预期利润的某个尺度之内。《美国法典》第570卷第156页。然而,该法案规定,对于提供的唯一价值等于专利权人避免的诉讼费用的和解,这些费用必须在和解前至少六个月记录在品牌公司的书面预算中。健康与安全法规第134002(a)(2)(C)条。此外,补偿金额必须低于750万美元或通用公司前三年销售预期收入的5%,如通用公司在结算前至少一年编制的预测所述。Id.如果没有销售收入预测,则补偿金不能超过250000美元。该法案还有两个值得注意的特点。首先,该法建立了一个假设,将相关产品市场定义为仅包含品牌药物、仿制药和任何其他生物等效或生物仿制药的市场,实际上确保品牌公司将被视为垄断商。同上,§134002(c)。第二,该法对被发现违法的公司以及协助违法的当事人处以严厉的民事处罚。同上,§134002(e)(1)(A)。该法案授权加州总检察长收回2000万美元或通用公司在和解中收到的价值三倍以上的款项。同上,§134002(e)。法律质疑2019年11月,代表仿制药公司的贸易组织无障碍药品协会(AAM)对加利福尼亚州提起诉讼,挑战新法的合宪性,并寻求禁止其执行。《无障碍药物组件》,编号:2:19-cv-02281(2019年11月12日)。AAM的主要论点是,该法案违反了"休眠"商业条款,因为根据其自身条款,它达成了在加利福尼亚州以外或非加利福尼亚州实体之间签订的和解协议,只要有争议的药物在加利福尼亚州销售,就可以对所有和解强制执行。AAM认为该法案比联邦法律更严格地监管州际贸易,从而加重了州际贸易的负担。AAM还辩称,这项法律违宪,因为它被联邦法律(包括不禁止反向付款结算的《赫奇-瓦克斯曼法案》)抢先;法律违反《第八修正案》施加了过多罚款;法律的责任转移计划违反了正当程序条款。2019年12月31日,地区法院驳回了AAM禁止该法案的请求。法院认为,该法律并不是表面上无效的(也就是说,所有的申请都不一定是违宪的),如何登记版权,因为它显然可以合法地适用于"加州境内的和解协议"。&按Pl.Mot.订购。为预备赛。Inj.,Ass'n for Available Meds.,编号:2:19-cv-02281,第7页(2019年12月31日)。法院进一步推断,在法律可以解释为规范在加利福尼亚州以外签订的和解协议的范围内,由于原告没有充分证明该行为"很可能以违宪的方式强制执行",或者威胁强制执行已劝阻任何一方当事人以违反法律的方式行事,证据能力,因此,这一质疑尚未成熟。同上,第10页。1月3日,AAM向第九巡回法庭上诉。根据目前的日程安排,简报会预计在2月底完成。启示加州的新法律可能会对制药公司产生重大影响,商标什么,因为制药公司会考虑达成涉及"任何有价值的东西"的和解协议,铭一知识产权,包括诉讼成本规避付款,一方面是因为它可能会禁止根据《反腐败法》不违法的协议,另一方面是因为它要求对预期诉讼费用的具体记录。重要的是,这项法律仍然有效,而AAM的上诉正在审理中。关于法院最终将如何解释该法的适用范围以及如何执行该法,仍然存在重大问题。就目前而言,正如AAM警告的那样,该法案可能会对那些完全在加州以外的定居点产生影响。