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时间:2021-07-20 12:07编辑:宇鑫锐步来源:宇鑫锐步当前位置:主页 > 版权交易 >

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Exela Pharma Sciences最近与营销人员X-Gen Pharmaceuticals联合宣布自愿召回一批20毫克/2毫升(10毫克/毫升)的布洛芬赖氨酸注射液,专利代理公司成立条件,因为在一些小瓶中发现了微粒物质。

产品可以通过X-Gen标识和单个小瓶上的NDC编号(39822-1030-1)进行识别。该产品已在全国范围内分销给批发商和分销商,以便进一步分销给医院和零售客户。截至2月8日,该公司尚未收到任何与召回有关的不良事件报告。

据埃克塞拉称,外观专利申请图片示范,布洛芬赖氨酸注射液用于"关闭具有临床意义的动脉导管未闭"(PDA)体重在500到1500克之间的早产儿,他们的胎龄不超过32周,而通常的医疗管理是无效的。"该公司建议,颗粒物可能会阻塞血管,引起免疫反应,和/或导致可能危及生命的微梗塞。

消费者如对本次召回有疑问,可拨打1-888-451-4231,周一至周五东部标准时间上午8点至下午5点,或通过上述地址的电子邮件联系Exela;或拨打1-866-390-4411,周一至周五东部标准时间上午8点至下午5点,有版权的图片能用吗,被投诉外观专利侵权怎么办,美国外观专利申请时间,或通过电子邮件联系X-GenRecall@x-gen.us。如果消费者遇到任何可能与服用或使用本药品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。使用本产品出现的不良反应或质量问题可通过在线、普通邮件或传真向FDA的MedWatch不良事件报告程序报告。

本次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

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