数字资产_中国专利代理_最专业

时间:2021-06-07 23:21编辑:宇鑫锐步来源:宇鑫锐步当前位置:主页 > 注册版权 >

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介绍美国处方药定价近来受到媒体、消费者和政府的广泛关注。例如,《华盛顿邮报》刊登了一篇文章,肖像权侵权的法律规定,探讨了药品定价与药品价值之间有时不透明的关系。此外,INOVA个性化健康加速器(INOVA Personalized Health Accelerator)最近进行的一项调查显示,越来越多的医疗成本正继续从雇主转移到消费者身上。而特朗普政府也多次承诺"压低"药价在这种背景下,卫生与公众服务部(HHS)最近在《联邦公报》上发布了一份通知,提议制定一项新的法规,要求药品定价透明化。有趣的是,提议的规则是"根据《社会保障法》第1102和1871条"发布的。2在通知中,卫生和公众服务部声称"价格透明度是有效市场的一个必要因素,它允许消费者在收到相关信息时作出知情的决定,但对于处方药的消费者来说……两者定价和实际价格对消费者来说仍然很难找到卫生部的基本原理,孤立地,依赖于一个标准的经济学前提,即价格向消费者传递信息,包括机会成本和市场信号。但是毒品和汽车有很大的不同。首先,研发新药的成本在某些情况下高达10亿美元。此外,一种药物的专利期限是有限的,这意味着制造商必须在相当短的时间内收回其10亿美元的成本并从中获利。此外,在美国,药品的零售价或"贴牌价格"并不是很多美国患者实际支付的价格,例如,由于医疗保险的覆盖范围、折扣和药房福利经理与州和联邦政府协商的回扣、与制药商的独家处方药交易以及疗效定价。此外,至少有些药物与汽车不同,是生存所必需的,这增加了制造商在制定药品价格时所使用的计算方法,而这反过来又使得很难在电视广告中提供患者所付药品费用的适当背景。选定的拟议监管规定卫生部提议的规则将要求"电视上某些处方药或生物制品的广告……必须包含一份或多份声明,国家知识产权局专利检索系统,说明典型的30天疗程或典型疗程的批发采购成本(称为‘标价’)。"4广告必须在发布或播出之日是最新的。"5另外,"……只要制造商以真实、无误导的方式提供最新竞争对手产品的价目表价格,则允许他们这样做。"拟议条例规定了一个例外情况,即"……任何处方药或生物制品……其标价……30天供应或典型疗程每月低于35美元。"因为几乎没有新批准的药物或新获得许可的生物制品符合这一标准,从我们的角度来看,这一例外基本上毫无意义。拟议条例还要求广告价格"在广告结尾处以清晰易读的文字说明予以传达",并要求"适当地放置和……在对比背景下呈现,持续时间足够长,字体大小和风格应便于阅读。"7执行该通知并未在提议的规则中包含任何"HHS特定的强制执行机制",而是声称《兰厄姆法案》的规定提供了足够的执行权限。8此外,专利代理资格证,由于美国食品和药物管理局(FDA)对处方药电视广告具有监管管辖权,如果广告没有准确地说明定价信息,或者如果定价信息在任何方面是虚假的或误导性的,亚马逊外观专利侵权,FDA很可能会断言一种药品是品牌错误的。结论卫生部提议的规则是更广泛的社会倡议的一部分,旨在降低处方药和生物制品的消费者价格。但是,仅仅披露一种药品的标价,就缺乏将新药推向市场所需的成本、药品所附带的专利寿命短以及患者为该药支付的实际成本等方面的内容。建议规则的评论期开放,区块链数字资产,将于2018年12月17日结束。鼓励所有开发新药的公司向卫生部提交意见。关于建议规则的问题,或任何与FDA相关的问题,请联系David Hoffmeister。查尔斯·安德烈斯参与了这次WSGR警报的准备工作。183美联储。规则。52794(2018年10月18日)。2同上,第52790页。3同上。4同上,第52794页。5同上。6同上。7同上。8同上。

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